2005年

中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準了用于治療鼻咽癌的第一款溶瘤病毒治療藥物Oncorine(重組人5型腺病毒注射液H101)。遲疑和懷疑伴隨著Gendicine和Oncorine的使用，但是來自中國的這兩款基因治療藥物仍然獲得了世界的認可。

2007年

菲律賓食品藥品管理局（FDA）Philippines批準了用于實體瘤的Rexin-G。

2011年

俄羅斯衛(wèi)生保健和社會發(fā)展部批準了用于治療外周動脈疾病的Neovasculgen。

2012年

EMA批準了最初的基因療法Glybera，一種攜帶人脂蛋白脂肪酶（LPL）基因的AAV1載體，用于治療脂蛋白脂肪酶缺乏引起的嚴重肌肉疾病，售價高達120萬美元。

2015年

基因工程修飾的用于治療黑色素瘤的溶瘤病毒治療性藥物Imlygic(Talimogene Laherparepvec)作為獲得FDA的批準的第一款美國的溶瘤病毒治療藥物。

2016年

EMA批準了第二款基因療法Strimvelis，一種治療ADA-SCID患者的干細胞基因療法。ADA-SCID是一種罕見疾病，每年在歐洲影響約14人。與Glybera相似，這種基因治療起步不好。該療法最初定價為66.5萬美元，這是相當昂貴的。

2017年

FDA批準了最初的基因療法Luxturna，一種攜帶RPE65基因的AAV2載體，治療罕見遺傳性視網膜病變造成的視力喪失，由美國Spark Therapeutics研發(fā)。相關產品批準也意味著，歐洲和美國的監(jiān)管部門已經對基因療法持肯定態(tài)度，這很大程度上也取決于基因治療產品的有效性和安全性的進一步提高。

2019年

歐洲藥品管理局（EMA）批準了用于12歲及以上地中?；颊叩腪ynteglo。

2019年

日本厚生勞動省批準了用于促進足部血管再生以及治療血癌的Collategene。

2019年

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了用于治療脊髓性肌wei縮癥的Zolgensma。